本判決は、特定の条件下で特許医薬品の強制ライセンスを許可するフィリピンの権利を支持するものです。最高裁判所は、公共のニーズが知的財産権よりも優先される場合、国が医薬品の製造と販売を許可できることを確認しました。これにより、必須の医薬品がより広く入手可能になり、より手頃な価格になる可能性があり、最終的には公衆衛生の改善につながります。
特許対公衆: シメチジンをめぐる争い
スミス・クライン&フレンチ・ラボラトリーズ対控訴院事件は、特許医薬品シメチジンをめぐる争いから生まれました。製薬会社であるダンレックス・リサーチ・ラボラトリーズがシメチジンを製造するための強制ライセンスを申請したため、両社は法廷で争うことになりました。問題は、特許権者の権利と公衆の医療ニーズとのバランスをどのようにとるか、そしてフィリピン特許法が国際協定と矛盾するかどうかでした。この訴訟は、特許法、国際条約、および国家の警察権の関係について重要な疑問を提起しました。
事件の中心にあるのは、共和国法第165号、つまり特許法の第34条です。この条項は、特許の発行から2年後に、特定の状況下で強制ライセンスを申請することを許可しています。これらの状況には、特許発明がフィリピン国内で商業規模で実施されていない場合、特許品の需要が十分に満たされていない場合、または特許発明が食品、医薬品、または公衆衛生に必要な製造物質に関連する場合が含まれます。本質的に、法律は公衆衛生と安全のために特許権を制限する道を開きます。
第34条 強制ライセンスの理由:(1) いかなる人も、特許が付与されてから2年後いつでも、以下の状況下で、特定の特許に基づくライセンスの付与を長官に申請することができます:(e) 特許発明または物品が食品、医薬品、または食品または医薬品として使用できる製造物質、または公衆衛生または公共の安全に必要なものに関連する場合。
スミス・クラインは、ダンレックスの強制ライセンスの申請に反対し、必要な要件を満たしておらず、自社の製造と販売でフィリピン市場のニーズを満たしていると主張しました。さらに、強制ライセンスの付与は公益を促進するものではなく、ダンレックスは金銭的利益のみを動機としていると主張しました。特許商標技術移転局 (BPTTT) は両当事者の主張を検討した後、ダンレックスにシメチジンを含む独自のブランドの医薬品を使用、製造、販売するための強制ライセンスを付与することを決定し、ダンレックスがスミス・クラインにフィリピン通貨で純売上高の2.5%のロイヤルティを支払うことを命じました。
この決定に対してスミス・クラインは控訴院に上訴しましたが、BPTTTの決定は支持されました。控訴院は、強制ライセンスの付与が特許法に準拠しており、特許製品が医薬品であるため、公衆衛生と安全の促進に必要であると判断しました。控訴院はまた、特許法が強制ライセンスの付与を許可する条項は、他者に特許品を公衆に供給する機会を与えるだけでなく、特に特許独占の構築を防ぐことを目的としていると説明しました。
控訴院は、「特許法が強制ライセンスの付与を許可する条項は、他者に特許品を公衆に供給する機会を与えるだけでなく、特に特許独占の構築を防ぐことを目的としている」と述べました。
さらに、控訴院は、ロイヤルティ率が不合理であるとは考えていませんでした。これは、強制ライセンスの下で付与されたのはシメチジンを製造する権利のみであり、スミス・クラインからの技術支援はなかったためです。また、BPTTTが固定したロイヤルティ率と同等のロイヤルティ率が、多くの特許訴訟での強制ライセンスの付与に対して規定されていることも考慮しました。最高裁判所に上訴されたとき、その裁判所は控訴院を支持しました。最高裁判所は、国内での薬品の必要性に照らして、知的財産権は絶対的なものではないと判断しました。この判決により、他の医薬品の強制ライセンスを承認する道が開かれました。
FAQs
本件における重要な問題は何でしたか? | 重要な問題は、企業が自社の特許に対する独占権を持つべきかどうか、あるいはフィリピンのような国が人々に必要な医薬品をより簡単に入手できるように特許をオーバーライドできるかどうかでした。 |
強制ライセンスとは何ですか? | 強制ライセンスにより、誰かが特許所有者の許可なしに特許製品またはプロセスを作成、使用、または販売できます。通常は、公衆衛生を改善するのに役立つ場合など、非常に特定の理由でのみ許可されます。 |
裁判所がダンレックスを支持した理由は? | 裁判所は、公衆がシメチジンを入手できるようにすることは重要であり、特許法は必要なときに国が知的財産権をオーバーライドできると述べていると述べています。 |
スミス・クラインは何と言うでしょうか? | スミス・クラインは、ダンレックスに強制ライセンスを与えることは、彼らの発明の独占権と利益に違反していると不満を漏らしました。さらに、それが国が法律に従わないという印象を与えるかもしれないと述べています。 |
この判決が企業に与える影響は何ですか? | これは、特許が知的財産の絶対的な保護ではない可能性があることを意味します。公衆の利益を害する可能性があると見なされた場合、政府は特許の権利を制限することができます。 |
フィリピンは強制ライセンスを付与するためのルールを持っていますか? | はい。特定の理由で特許の付与から2年後、国の特許法に基づいています。これは、発明品が国のどこでも適切に使用されていない、物品が不足している、または国民が必要としている医薬品であるなどの理由です。 |
これはすべてのタイプの特許に適用されますか? | いいえ。医薬品や必要不可欠な医療品など、公衆衛生や安全に関連する物品の場合に、強制ライセンスが付与される可能性が高くなります。 |
ダンレックスはどのようにスミス・クラインを補償しましたか? | ダンレックスは、シメチジンの販売からロイヤルティを支払うように命じられました。この金額は裁判所によって固定されました。これにより、スミス・クラインは発明の継続的な利益を得ることができます。 |
要するに、最高裁判所の判決は、知的財産権に対する公衆衛生の優位性を確立する先例を打ち立てた。これは、生命を救う薬が入手可能で手頃な価格であることを保証し、他の製薬製品に対する将来の強制ライセンスの基準を設定する上で、重要な判決です。
本判決の特定の状況への適用に関するお問い合わせは、お問い合わせまたはfrontdesk@asglawpartners.comからASG Lawまでご連絡ください。
免責事項:本分析は情報提供のみを目的としており、法的助言を構成するものではありません。お客様の状況に合わせた特定の法的指導については、資格のある弁護士にご相談ください。
資料出所:Smith Kline & French Laboratories, Ltd. v. Court of Appeals, G.R No. 121267, October 23, 2001